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UNIDADES DE NEGOCIO

REGISTRO DE MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS
MÉDICOS, INCLUYENDO:

  • Integración y revisión de expedientes para registro.
  • Registros, Modificaciones y Renovaciones, dando seguimiento de cada
    solicitud hasta su conclusión.
  • Asesoría integral para procesos posteriores al registro que permiten
    la comercialización de los medicamentos y dispositivos médicos
    registrados.

AVISOS DE FUNCIONAMIENTO

  • Realización de avisos de funcionamiento para productos que no
    requieran registro sanitario por parte de COFEPRIS
  • Suplementos Alimenticios
  • Alimentos y Bebidas
  • Cosméticos y Belleza

PUBLICIDAD SANITARIA

  • ProductosPagina web
  • ServiciosRedes sociales
  • Insumos para la salud.Campañas de marketing

COMERCIO EXTERIOR

  • Permisos de importación.
  • Permisos de exportación. (CLV).
  • Etiquetado para importación y exportación.

TRAMITACIÓN DE LICENCIAS SANITARIAS

  • Diseño arquitectónico e ingeniería enfocado a licencias sanitarias
  • Asesoría y apoyo en el cumplimiento de buenas prácticas de medicamentos, dispositivos médicos y otros insumos.
  • Elaboración de Procedimientos Normalizados de Operación, según normas de buenas prácticas de fabricación, tanto nacional como internacional.

SERVICIOS

  • Elaboración de protocolos de investigación
  • Monitoreo de estudios clínicos
  • Farmacovigilancia
  • Farmacoepidemología
  • Elaboración del Reporte de experto
  • Pruebas de laboratorio
  • Investigación Bibliográfica meta analísis
  • Búsqueda de información actualizada
  • Análisis del perfil del producto
  • Detección de fortalezas del producto
  • Recomendaciones para el posicionamiento
  • 1 Visita de Inicio, 2 Visitas de Monitoreo y 1 Visita de cierre
  • Evaluación y selección de 1 sitio de investigación para la
    realización de estudios fase I-IV
  • Monitoreo de estudios clínicos fase I-III
  • Monitoreo de estudios clínicos fase IV
  • Revisión Médico Científica y Justificación Regulatoria de un
    protocolo de Biodisponibilidad.
  • Revisión Médico Científica y Justificación Regulatoria de un
    protocolo fase I a IV

FARMACOECONOMÍA

  • Evaluación económica de medicamentos, programas, dispositivos
    y otras tecnologías médicas.
  • Construcción del modelo económico, árbol de decisión,
    modelos markov
  • Análisis de probabilidad probabilístico y o determinístico
  • Identificación y obtención de parámetros y costos de efectividad,
    utilidad, minimización y costo beneficio
  • Análisis de impacto presupuestal
  • Desarrollo de software de soporte promocional (modelos interactivos)

ACCESO A MERCADOS

  • Evaluación de portafolio: Mercado Privado y Gobierno
  • Análisis de factibilidad para inclusión a cuadros básicos
  • Elaboración de estrategia para Inclusión al CB y CISS
  • Inclusión a Instituciones Federales de salud: IMSS
  • ISSTE, Seguro Popular, Sedena, Semar
  • Inclusión a OPD´s: P ISSEMYM, ISES etc
  • Contacto y cabildeo con KOL´S KDM´S Y ETS´S
  • Coordinación de Advisory Boards Alta especialidad
  • Soporte en esquemas de riesgo compartidos

ALIANZAS ESTRATÉGICAS

EXPERIENCIAS

CONTACTO

Puebla 302, Int. 202, Roma Norte,
Cuauhtémoc, Cd. de México, 06700
Tel: (+52 55) 5373-4316
mcr@cromcr.com
www.cromcr.com